Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 3

Растворитель.

Вода для хроматографии

–

метанол 1:4.

Испытуемый раствор.

При необходимости разводят препарат

растворителем до получения концентрации ибупрофена 5

мг/мл

Раствор сравнения А.

Около 2,5

мг (точная навеска) стандартного

образца ибупрофена и около 2,5

мг (точная навеска) стандартного образца

примеси

Е помещают в мерную колбу вместимостью

200

мл, прибавляют

160

мл растворителя, выдерживают в ультразвуковой бане в течение 10

мин,

доводят температуру раствора до 20

°С и доводят объём раствора

растворителем до метки.

Раствор сравнения Б.

10,0

мл раствора сравнения

А помещают в

мерную колбу вместимостью 25

мл

и доводят объём раствора растворителем

до метки.

Раствор сравнения В.

6,0

мл раствора сравнения

А помещают в

мерную колбу

вместимостью 50

мл и доводят объём раствора растворителем

до метки.

Примечание.

Примесь

Е: 1

-[4-(2-

метилпропил)фенил]этанон,

CAS 38861-78-8;

Примесь

J: (2

)-2-[4-(2-

метилпропаноил)фенил]пропановая кислота,

CAS 65813-55-0;

Примесь

К: (2

)-2-(4-

формилфенил)пропановая кислота,

CAS 43153-

07-7.

Хроматографические условия

Колонка

10 × 0,46

см

силикагель

октадецилсилильный

для

хроматографии

(С18),

мкм;

Температура колонки

25 °

С;

Скорость потока

1,4

мл/мин;

Детектор

спектрофотометрический, 214

нм;

Объем пробы

мкл.

Режим хроматографирования

Время, мин

ПФА, %

ПФБ, %

Режим

Изократический

0–10

62–42

38–58

Линейный градиент

10–13

Изократический

13–13,1

42–62

58–38

Линейный градиент

13,1–14

Изократический