Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 2

выше минус 70

С. Предназначен для последующего создания рабочего банка

клеток.

Рабочий банк клеток (РБК

) ― запас клеток однородного состава,

полученных из ГБК на определенном уровне пассажа, сохраняемых в
контейнерах в равных частях при температуре не выше минус 70

С.

Используются для получения производственной клеточной культуры.

Производственная клеточная культура

—

клетки, полученные из

РБК и используемые для производства БЛП.

Первичные клеточные культуры (ПКК)

–

культуры, полученные из

клеток тканей или органов, взятых от одного или более организмов, которые
выращиваются

in vitro

от начала субкультивирования.

Диплоидные клеточные культуры (штаммы) (ДКК)

―

морфологически однородная популяция клеток человеческого или животного
происхождения с ограниченным сроком жизни, сохраняющая диплоидный
кариотип, идентичный донору.

Гетероплоидные клеточные культуры (ГКК)

― однородная

популяция клеток человеческого или животного происхождения с
неограниченным сроком жизни, сохраняющая стабильность биологических
характеристик в течение установленного срока культивирования.

Посторонние агенты

― бактерии (в том числе, микобактерии,

риккетсии, микоплазмы), грибы, вирусы, прионы (в том числе, вызывающие
трансмиссивные губчатые энцефалопатии крупного рогатого скота), и др.
которые случайно попали в ИЛП в ходе производственного процесса.

ДНК инфекционная

― вирусная ДНК, способная внедряться в

клеточную ДНК и вызывать образование пролиферирующих клонов.

Удвоение популяции

― удвоение количества клеток при

митотическом делении.

Онкогенность

― свойство биологических агентов (вирусов,

нуклеиновых кислот, клеточного субстрата, химических веществ,