Испытание  сыворотки  и  трипсина  на  стерильность  и  присутствие 

микоплазм  проводят  с  помощью  методов,  изложенных  в  ОФС 
«Стерильность» и ОФС «Испытание на присутствие микоплазм». 

В  качестве  дополнительных  методов  для  выявления  вирусов 

(парвовируса свиней типа 1, цирковирусов свиней 1 и 2 типов, аденовирусов, 
вирусов,  вызывающих  гастроэнтериты,  вирусов  энцефалита  свиней  и  др.) 
возможно  использование  иммуноферментного  анализа  (ИФА)  и  ПЦР  в 
соответствии с инструкциями по применению после валидации методик. 

Для  инактивации  потенциальных  вирусов-контаминантов  возможно 

использовать  γ-облучение.  Если  используется  облучение,  его  дозы  должны 
быть достаточно низкими и не изменять биологические свойства облучаемых 
материалов. 

 

Предыдущая <  | 2851  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru | Скачать в PDF