Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 2

бактериоцины, а также определить чувствительность штамма к
бактериоцинам, продуцируемым другими микроорганизмами.

10. Определение наличия фагов у производственных штаммов,

используемых для изготовления пробиотиков для медицинского
применения

Определение наличия фагов в геноме производственного штамма

проводят путем высева взвеси испытуемой культуры второго или третьего
пассажа на соответствующую плотную питательную среду в объеме не более
1 мл (концентрация 10

–10

микробных клеток в 1 мл). Перед посевом чашки

Петри  с  питательной  средой  подсушивают  в  термостате  для  удаления
конденсата.  Микробную  взвесь  равномерно  распределяют  по  поверхности
среды путем покачивания чашек, чтобы получить сплошной газон. Остатки
взвеси  отсасывают  стерильной  пастеровской  пипеткой.  Затем  чашки
помещают в термостат при температуре (22 ± 2) °С. Через 19–36 ч учитывают
результат посева. На сплошном росте посеянной культуры не должно быть
зон фаголизиса.

Раздел 2. Требования к тест-штаммам, используемым для

определения

антагонистической

активности

производственных

штаммов, посевных культур и готовых лекарственных форм
пробиотиков

Исследование

по

изучению

антагонистической

активности

осуществляют в соответствии с ОФС «Определение специфической
активности

пробиотиков»;

набор

тест-штаммов

указывается

фармакопейной статье. Величина зоны угнетения роста изучаемых штаммов
относительно друг друга не должна быть более 10 мм.

Пробиотические штаммы должны проявлять антагонистическую

активность по отношению к тест-штаммам патогенных и условно патогенных
микроорганизмов  и  не  должны  угнетать  рост  представителей  нормофлоры.
Перечень  тест-штаммов  для  контроля  антагонистической  активности
определяют  на  основании  результатов  клинических  (лечебное  действие)  и