Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 2

Испытания проводят в ручном режиме с использованием пластиковых

пробирок или микропланшет при температуре (37±0,5)°C или в
автоматическом режиме с использованием коагулометра.

Для проведения испытаний в ручном режиме в лунки микропланшета

вносят  по  12,5  мкл  каждого  разведения  испытуемого  препарата  или
стандартного  образца,  в  каждую  лунку  прибавляют  по  25  мкл
специфического активатора фактора Х из яда гадюки Рассела и инкубируют
при  температуре  (37±0,5)°C  в  течение  90  с,  после  чего  в  каждую  лунку
вносят по 150 мкл рабочего разведения хромогенного субстрата фактора Х.

Определяют скорость изменения оптической плотности при длине

волны 405 нм непрерывно в течение 3 мин и рассчитывают среднюю
скорость изменения оптической плотности (∆

/мин) или измеряют

оптическую плотность при длине волны 405 нм через последовательные
интервалы времени (например, через 30 с) и строят график зависимости
оптической плотности от времени и рассчитывают ∆

/мин как угол наклона

прямой. Из значений ∆

/мин каждого индивидуального разведения

стандартного образца и испытуемого препарата рассчитывают активность
испытуемого препарата.

Фактор Виллебранда

Определение активности фактора Виллебранда проводят методом

агглютинации или иммуноферментным методом.

Активность фактора Виллебранда определяется путем сравнения его

активности с активностью стандартного образца.

Метод агглютинации

Метод основан на определении коферментной активности фактора

Виллебранда при агглютинации суспензии тромбоцитов в присутствии
ристоцетина А.

Испытание может проводиться количественными методами с

использованием

автоматизированного

оборудования

или