background image

пленки,  драже,  плитки,  пастилки,  резинки  жевательные  лекарственные, 
экстракты  сухие  и  густые  и  др.)  в  соответствии  с  требованиями 
фармакопейной статьи или нормативной документации в тех случаях, когда 
содержание  воды  может  влиять  на  физико-химические  свойства 
лекарственной формы, биодоступность действующего вещества (веществ), на 
стабильность  лекарственного  препарата  в  лекарственной  форме  и  т.д. 
Определение  проводят  в  соответствии  с  требованиями  ОФС «Определение 
воды» или ОФС «Потеря в массе при высушивании». 

Показатели «Потеря в массе при высушивании» и «Вода» могут быть 

альтернативными,  кроме  случаев,  когда  определение  потери  в  массе  при 
высушивании  необходимо  для  контроля  содержания  остаточных 
органических растворителей. 

Сухой остаток. 

Испытание проводят для жидких лекарственных форм 

лекарственных 

препаратов, 

содержащих 

действующие 

вещества 

растительного  происхождения  (настойки,  жидкие  экстракты.  соки,  настои, 
отвары) в соответствии с требованиями, указанными в общей фармакопейной 
статье на лекарственную форму или фармакопейной статье или нормативной 
документации. 

Плотность.

  Испытание  проводят  для  жидких  лекарственных  форм, 

представляющих собой спиртовые растворы, содержащие спирт этиловый в 
концентрации  выше  40 %,  а  также  другие  неводные  растворы, для  настоек, 
масляных  экстрактов,  эликсиров,  сиропов,  соков,  концентратов,  шампуней 
лекарственных  и  др.  в  соответствии  с  ОФС «Плотность»  и  указаниями  в 
фармакопейной статье или нормативной документации. 

Вязкость.

  Испытание  проводят  для  жидких  лекарственных  форм 

(растворов  высокомолекулярных  соединений,  суспензий,  эмульсий, 
шампуней  лекарственных  и  др.)  в  соответствии  с  требованиями 
ОФС «Вязкость»  и  указаниями  в  фармакопейной  статье  или  нормативной 
документации. 

Механические 

включения. 

Лекарственные 

формы 

для 

1829