Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 2

парентерального  применения  и  глазные  лекарственные  формы  должны
выдерживать требования по содержанию видимых механических включений
в  соответствии  с  требованиями  ОФС «Видимые  механические  включения  в
лекарственных  формах  для  парентерального  применения  и  глазных
лекарственных формах».

Лекарственные формы для парентерального применения должны

выдерживать требования по содержанию невидимых механических
включений в соответствии с требованиями ОФС «Невидимые механические
включения в лекарственных формах для парентерального применения».

Дозированные аэрозоли для ингаляций и дозированные порошки для

ингаляций  должны  выдерживать  требования  по  содержанию  механических
включений в соответствии с требованиями ОФС «Лекарственные формы для
ингаляций»  и  методикой,  указанной  в  фармакопейной  статье  или
нормативной документации.

Осмоляльность.

Испытание проводят

для растворов для инфузий в

соответствии с ОФС «Осмолярность», в случае, если теоретическая
осмолярность не может быть рассчитана.

Микробиологическая чистота

Испытание проводят для всех

нестерильных лекарственных препаратов в соответствии требованиями
ОФС «Микробиологическая чистота» с учетом свойств действующего
вещества (веществ) лекарственного препарата и вида лекарственной формы с
ее классификационными признаками.

Стерильность.

Испытание проводят для всех лекарственных

препаратов, к которым предъявляется требование стерильности, в
соответствии с требованиями ОФС «Стерильность».

Бактериальные эндотоксины и/или Пирогенность.

Испытание

проводят  для  всех  лекарственных  форм  для  парентерального  применения,
растворов  для  орошения  и,  при  указании  в  фармакопейной  статье  или
нормативной  документации,  для  других  лекарственных  форм.  Испытание
проводят  в  соответствии  с  требованиями  ОФС «Бактериальные