background image

эндотоксины» или ОФС «Пирогенность». 

Кроме  того,  для  оценки  качества  лекарственной  формы  могут  быть 

необходимы  испытания,  предназначенные  для  конкретного  наименования 
лекарственной  формы,  например,  испытание 

«Проходимость  через  иглу»

 

для 

суспензий 

для 

парентерального 

применения, 

испытание 

«Седиментационная  устойчивость»

  для  суспензий  и  шампуней 

лекарственных  суспензионного  и  комбинированного  типа,  испытания 

«Относительная плотность пены»

 и 

«Время пенообразования»

 для пен и 

другие испытания. 

Для ряда лекарственных форм выделяют испытания, которые проводят 

в  рамках контроля технологического процесса производства лекарственных 
препаратов в данной лекарственной форме. 

Прочность на раздавливание.

 Испытание проводят в соответствии с 

требованиями  ОФС «Прочность  таблеток  на  раздавливание»  в  рамках 
контроля технологического процесса производства таблеток. 

Истираемость.

  Испытание  проводят  в  соответствии  с  требованиями 

ОФС «Истираемость  таблеток»  в  рамках  контроля  технологического 
процесса производства таблеток. 

Пенообразующая  способность. 

Испытание  допускается  проводить  в 

рамках  контроля  технологического  процесса  производства  шампуней 
лекарственных  в  соответствии  с  требованиями  ОФС «Шампуни 
лекарственные». 

Сыпучесть.  Угол  естественного  откоса.  Насыпной  объем.

 

Испытание по одному или нескольким критериям  допускается проводить в 
рамках контроля технологического процесса производства порошков и сухих 
экстрактов в соответствии с ОФС «Степень сыпучести порошков».  

Герметичность упаковки. 

Испытание проводят для аэрозолей и пен в 

соответствии с требованиями ОФС «Аэрозоли и спреи».

 

Для  стерильных  и,  при  необходимости,  для  нестерильных  мазей, 

упакованных в тубы, испытание проводят в рамках контроля технологического 

Предыдущая <  | 1831  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru | Скачать в PDF