Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 2

процесса производства мазей в соответствии с ОФС «Мази».

Испытание клапанного устройства.

Испытание проводят для

аэрозолей и пен, если указано в фармакопейной статье или нормативной
документации.

Дополнительные испытания

проводят, если продукты вымывания из

системы упаковки и укупорки лекарственной формы могут оказать влияние
на безопасность и эффективность лекарственного средства.

В рамках контроля технологического процесса производства растворы

для инфузий в полимерной упаковке должны быть подвергнуты испытаниям
по показателям «

Абсорбция в ультрафиолетовой области спектра»,

«Восстанавливающие вещества», «Гемолитически действующие
вещества»

в соответствии с .требованиями соответствующих ОФС.

Твердые лекарственные формы (гранулы, лиофилизаты, порошки и

таблетки),  а  также  лекарственные  растительные  препараты,  сборы  могут
быть  предназначены  для  приготовления  некоторых  восстановленных
лекарственных  форм  (раствора,  суспензии,  эмульсии,  капель,  спрея,
концентрата, геля, пасты), а также настоев, отваров.

Жидкая лекарственная форма «Концентрат» предназначена для

приготовления разбавленных (разведенных) жидких лекарственных форм
(раствора, суспензии, эмульсии).

Восстановленные и разбавленные лекарственные формы, полученные

из  других  лекарственных  форм  путем  их  растворения  (разбавления),
диспергирования,  экстрагирования  и  т.д.,  должны  соответствовать
требованиям ОФС, регламентирующих качество полученных лекарственных
форм.

УПАКОВКА

Выбор упаковки для каждой лекарственной формы осуществляют в

соответствии

требованиями

ОФС «Упаковка,

маркировка

транспортирование лекарственных средств».