background image

 
 
 
 
 
 
 
 
При отсутствии других указаний в фармакопейной статье,  
 

 
Таблица – Описание элементов прибора, предназначенного для определения 

однородности дозирования в порошковых ингаляторах 

 

Код 

Элемент 

прибора 

Описание 

А  Цилиндр для 

сбора 

образца 

Количественный  отбор  действующего  вещества.  Аналогичен 

цилиндру на рис. 1 с размерами 34,85 мм (внутренний диаметр) х   

12 см (длина) 

Б 

Фильтр 

47 мм фильтр, например, стеклянный волокнистый фильтр 

В  Соединитель  Внутренний  диаметр  ≥  8  мм,  например,  короткая  металлическая 

муфта с отводом к Р3 меньшего диаметра 

Г 

Вакуумная 

трубка 

Трубка ≥ (8 ± 0,5) мм (внутренний диаметр), достаточной длины 

для внутреннего объема (25 ± 5) мл, например, силиконовая 

Д  Двухсторон

ний клапан 

Двухсторонний,  двухпортовый  электромагнитный  клапан, 

имеющий  минимальное  сопротивление  воздушному  потоку,  с 

внутренним диаметром ≥ 8 мм и временем реакции ≤ 100 мс 

Е 

Вакуумный 

насос 

Насос  должен  обеспечивать  достаточную  скорость  воздушного 

потока  через  собранную  систему.  Насос  соединяют  с 

двухсторонним  клапаном  с  помощью  вакуумной  трубки 

(внутренний диаметр ≥ 10 мм) 

Ж  Таймер 

Таймер, способный регулировать двухсторонний клапан в течение 

необходимого времени 

P1  Отвод к 

манометру 

2,2  мм  (внутренний  диаметр),  3,1  мм  (наружный  диаметр), 

контактирует  с  внутренней  поверхностью  цилиндра  для  сбора 

образца. Отвод к манометру не должен открываться в атмосферу 

P2 

P3 

Измерители 

давления 

Измерители абсолютного давления 

З 

Регулирующ

ий клапан 

Клапан,  регулирующий  воздушный  поток  с  максимальным 

значением Cv ≥ 1 

 
 

цилиндр для сбора образца 

ввод 

таймер 

адаптер 

мундштука 

фильтр 

вакуумный 

насос 

двухсторонний 

клапан 

соединитель 

регулирующий 

клапан 

вакуумная 

трубка 

Рис. 2 – Прибор для определения однородности дозирования в 

порошковых ингаляторах 

А 

Б 

В 

Г 

Д 

Е 

Ж 

З 

Предыдущая <  | 1877  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru | Скачать в PDF