background image

В  случае  если  скорость  потока  превышает  100 л/мин,  с  помощью 

регулирующего  клапана  (З)  устанавливают  данный  показатель  в  пределах 
(100±5) л/мин.  Отмечают  скорость  потока,  выходящего  из  измерителя,  и 
определяют время, в течение которого 4 л воздуха проходят через ингалятор. 

При присоединенном адаптере измеряют абсолютное давление с обеих 

сторон регулирующего клапана (точки замера Р2 и Р3, рис. 2). Соотношение 
Р3/Р2 должно составлять ≤ 0,5, в противном случае производят увеличение 
мощности насоса и повторяют измерения. 

В  случае  ингаляторов,  предназначенных  для  использования  капсул  с 

порошком  для  ингаляций,

  подготавливают  ингалятор  в  соответствии  с 

инструкцией  по  применению,  герметично  подсоединяют  к  прибору. 
Пропускают 4 л воздуха через прибор. Отсоединяют ингалятор. Производят 
смывы  с  фильтра  и  внутренней  поверхности  собирательного  цилиндра, 
используя  определенные  порции  растворителя  в  соответствии  с  методикой, 
приведенной  в  фармакопейной  статье  или  нормативной  документации. 
Повторяют процедуру 9 раз. Определяют количество действующего вещества 
в  каждой  собранной  порции  по  методике,  приведенной  в  фармакопейной 
статье или нормативной документации. 

Ингаляторы,  имеющие  резервуар,

  подготавливают  в  соответствии  с 

инструкцией  по  применению,  герметично  подсоединяют  к  прибору. 
Пропускают 4 л воздуха через прибор. Отсоединяют ингалятор. Производят 
смывы  с  фильтра  и  внутренней  поверхности  собирательного  цилиндра, 
используя  определенные  порции  растворителя  в  соответствии  с  методикой, 
приведенной  в  фармакопейной  статье  или  нормативной  документации. 
Повторяют процедуру 2 раза. 

Необходимое  количество  доз  отбрасывают  до  тех  пор,  пока  не 

останется (

n

/2)+1 доза, где 

n

 – заявленное количество доз. Собирают 4 дозы 

согласно описанной выше методике. 

Снова  отбрасывают  необходимое  количество  доз  до  тех  пор,  пока  не 

останется  3 дозы.  Собирают  3  последние  дозы  согласно  описанной  выше 

1878