background image

энцефаломиокардита мышей (EMCV);  

 

клетки бычьих почек Madin-Darby MDBK, линия клеток почки аф-

риканской зеленой мартышки 

Vero

, линия лимфоидных клеток челове-

ка Л-41, линия клеток карциномы легкого человека А-549, линия кле-
ток фибробластов мыши L-929, линия клеток амниона человека WISH/ 
вирус везикулярного стоматита (VSV); 

 

клетки  фибробластов  человека/  вирус

 

  леса  Семлики  (SFV),  вирус 

Синдбис (virus Sindbis) или иные.  
Выбор комбинации «клеточная культура/вирус» основывается на том,

 

какая из них обеспечивает наиболее чувствительный ответ для определяемо-
го типа интерферона.  

В качестве СО может быть использован международный стандартный 

образец  активности  интерферона  соответствующего  типа  или  стандартный 
образец,  откалиброванный  в  Международных  единицах  (МЕ)  по  соответ-
ствующему международному стандарту. 

Испытания проводят в асептических условиях. 

Подготовка к испытаниям 
Клетки.

    Требования к клеточным линиям (общие условия культиви-

рования и пересева клеток, пассаж, на котором клетки проявляют оптималь-
ную эффективность при проведении испытания, допустимый предел жизне-
способности клеток при пересевах и при взятии клеточной суспензии в испы-
тание,

 

процент сформированного монослоя) указывают в нормативной доку-

ментации. 

 

Испытуемые образцы препарата.

 Пробоподготовку испытуемых об-

разцов проводят в соответствии с указаниями, приведенными в нормативной  
документации. Для некоторых лекарственных форм препаратов интерферона 
(суппозитории, мази, гели и т.д.) при пробоподготовке  необходимо экстра-
гирование активного вещества (интерферона) в раствор, с соблюдением сле-
дующих условий: используемые реагенты не должны оказывать токсического 

2741