Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 2

энцефаломиокардита мышей (EMCV);

•

клетки бычьих почек Madin-Darby MDBK, линия клеток почки аф-

риканской зеленой мартышки

Vero

, линия лимфоидных клеток челове-

ка Л-41, линия клеток карциномы легкого человека А-549, линия кле-
ток фибробластов мыши L-929, линия клеток амниона человека WISH/
вирус везикулярного стоматита (VSV);

•

клетки фибробластов человека/ вирус

леса Семлики (SFV), вирус

Синдбис (virus Sindbis) или иные.
Выбор комбинации «клеточная культура/вирус» основывается на том,

какая из них обеспечивает наиболее чувствительный ответ для определяемо-
го типа интерферона.

В качестве СО может быть использован международный стандартный

образец активности интерферона соответствующего типа или стандартный
образец, откалиброванный в Международных единицах (МЕ) по соответ-
ствующему международному стандарту.

Испытания проводят в асептических условиях.

Подготовка к испытаниям
Клетки.

Требования к клеточным линиям (общие условия культиви-

рования и пересева клеток, пассаж, на котором клетки проявляют оптималь-
ную эффективность при проведении испытания, допустимый предел жизне-
способности клеток при пересевах и при взятии клеточной суспензии в испы-
тание,

процент сформированного монослоя) указывают в нормативной доку-

ментации.

Испытуемые образцы препарата.

Пробоподготовку испытуемых об-

разцов проводят в соответствии с указаниями, приведенными в нормативной
документации. Для некоторых лекарственных форм препаратов интерферона
(суппозитории, мази, гели и т.д.) при пробоподготовке необходимо экстра-
гирование активного вещества (интерферона) в раствор, с соблюдением сле-
дующих условий: используемые реагенты не должны оказывать токсического