background image

Раздел 1. Специфическая активность 

Противовирусную активность интерферона определяют путем сравне-

ния  защитного  действия  испытуемого  препарата  (ИП)  с  аналогичным  дей-
ствием стандартного образца активности интерферона (СО).  

Проведение испытания 

Определение специфической активности препаратов интерферона про-

водят на монослое  культур клеток, полученном при температуре (37±1) 

0

С

 

в 

атмосфере с (5,0±0,5) % СО

 в лунках 96-луночных плоскодонных  культу-

ральных планшетов.  

Количество клеток, вносимых в каждую лунку планшета, должно быть 

достаточным для дальнейшего экспоненциального роста клеточной культуры 
и образования полноценного монослоя при вышеуказанных условиях культи-
вирования в течение 24-48 ч. 

Готовят серию разведений испытуемого препарата в среде для разведе-

ний интерферона с содержанием 2 – 5 % сыворотки (на 4 разведения выше и 
ниже предполагаемого титра активности). Параллельно готовят такие же раз-
ведения СО в среде для разведения интерферона. Рабочие разведения ИП и 
СО должны быть указаны в нормативной документации. 

Из лунок планшетов с клеточным монослоем удаляют ростовую среду 

и вносят приготовленные разведения ИП и соответствующего СО, используя 
на каждое разведение не менее 4-х лунок с культурой клеток.  

Возможно внесение ИП и СО в лунки планшета до внесения культуры 

клеток.  В этом случае клеточный монослой будет формироваться с внесён-
ным интерфероном.  

Для контроля дозы индикаторного вируса оставляют 16 лунок с куль-

турой клеток, а для контроля состояния монослоя клеток – 4 лунки. В эти 20 
лунок вносят поддерживающую среду.  

96-луночные  планшеты  с  культурой  клеток,  разведениями  ИП  и  СО 

инкубируют  в  течение  24-48 ч  при  температуре  (37±1) 

0

С  в  атмосфере  с 

Предыдущая <  | 2743  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru | Скачать в PDF