Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 2

Проверяют дозу вируса-индикатора как описано в разделе 1 «Специфи-

ческая активность».

Индикаторный вирус в дозе 100 ТЦД

вносят во все лунки 96-

луночного планшета, кроме 4 лунок, предназначенных для контроля моно-
слоя клеток.

После внесения индикаторного вируса в лунки с культурой клеток

планшеты инкубируют при температуре (37±1)

С в атмосфере с (5,0±0,5) %

СО

до появления первых признаков цитопатических изменений в клетках с

индикаторным вирусом в дозе 1 ТЦД

(обычно в течение 24-48 ч). Моно-

слой в лунках с 0,1 ТЦД

индикаторного вируса должен соответствовать со-

стоянию клеток в контрольных лунках.

Учет и интерпретация результатов

Учёт результатов осуществляют при выполнении следующих условий:

•

доза внесённого вируса соответствует 100 ТЦД

;

•

отсутствуют признаки дегенерации в контроле клеток и в лунках

с рабочими разведениями СО и ИП без нейтрализующих антител.

Нейтрализация

активности

испытуемого

образца

анти-

интерфероновыми антителами в сравнении с СО в аналогичном разведении
свидетельствует о том, что в испытуемом образце содержится интерферон
соответствующего типа.

Подробное описание проведения реакции нейтрализации приводят в

нормативной документации.