background image

Следует  избегать  разведений  испытуемых  образцов,  при  которых 
наблюдается гибель или выживаемость 100 % иммунизированных животных. 

Через  28  сут  животным  вводят  по  50  LD

50

  столбнячного  токсина. 

Наблюдение  проводят  в  течение  4  сут,  регистрируя  число  выживших 
животных,  и  рассчитывают  величины  ED

50

  (статистически  определяемая 

доза  вакцины  или  референс-препарата,  защищающая  от  гибели  50  % 
иммунизированных  животных  в  течение  4  сут)  для  вакцины  (в  мл)  и 
референс-препарата  (в  МЕ).  На  основании  полученных  результатов 
определяют количество МЕ в 1 мл вакцины. 

Материалы и животные:

 

референс-препарат 

(стандартный 

образец 

активности 

адсорбированного  столбнячного  анатоксина,  калиброванный  в  МЕ  по 
соответствующему международному стандартному образцу); 

 испытуемый образец; 

  столбнячный  токсин  с  предварительно  установленной  дозой  LD

50 

(статистически  определяемая  доза  токсина,  вызывающая  гибель  50  % 

животных в течение 4 сут); 

 белые мыши с массой тела 16–18 г. 

Примечания 
1.  Приготовление  разведений  референс-препарата.  Референс-препарат 

разводят  стерильным  0,9  %  раствором  натрия  хлорида,  рН  (7,0±0,2),  и 

готовят  не  менее  3  последовательных  разведений  с  двойным  шагом 

(например: 0,5, 1,0 и 2 МЕ/0,5 мл).  

2.  Приготовление  разведений  испытуемого  образца  вакцины. 

Разведения испытуемого образца готовят, соблюдая те же условия, что и при 

приготовлении разведений референс-препарата. 

 

Иммунизация животных 

Разведения  референс-препарата  и  испытуемого  образца  анатоксина 

вводят по 0,5 мл мышам в соответствующих группах однократно под кожу в 
область внутренней поверхности верхней трети бедра.  

Введение столбнячного токсина 

2756