background image

натрия хлорида и перемешивают пипеткой 8–10 раз.  

Особенности  подготовки  испытуемого  образца  в  зависимости  от 

лекарственной  формы  (если  нет  других  указаний  в  нормативной 
документации): 

1.

 

Лиофилизаты  (флаконы)

  –  каждый  образец  в  отдельности 

ресуспензируют  стерильным  0,9  %  раствором  натрия  хлорида  (из 
расчета  1  мл  на  1  дозу)  и  перемешивают  пипеткой  8–10  раз,  получая 
исходное разведение.  

2.

 

Порошки  –

  содержимое  пакета  (саше)  асептически  пересыпают  в 

стерильную  колбу  вместимостью  250  мл,  добавляют  100  мл  0,9  % 
раствора  натрия  хлорида  и  перемешивают  путем  энергичного 
встряхивания в течение 10 мин, получая разведение 1:100 (10

-2

). 

3.

 

Таблетки

 

 каждый образец в отдельности предварительно растирают в 

стерильной  ступке  стерильным  пестиком  до  гомогенного  состояния  и 
дробно добавляют 0,9  %  раствор  натрия хлорида  из  расчета  1  мл на  1 
дозу и перемешивают пипеткой 8-10 раз, получая исходное разведение.  

4.

 

Капсулы

  –  каждый  образец  в  отдельности  вносят  в  стерильные 

пробирки, добавляют 10 мл стерильного 0,9 % раствора натрия хлорида. 
Пробирки  с  капсулами  помещают  на  водяную  баню  при  температуре 
(39±1)

о

С.  Через  10–30  мин  содержимое  пробирок  перемешивают  до 

гомогенного состояния, получая разведение 1:10 (10

-1

). 

5.

 

Суппозитории–

каждый образец в отдельности помещают в стерильные 

пробирки и добавляют предварительно нагретый до температуры (37 + 
1) 

о

С стерильный 0,9 % раствор натрия хлорида до общего объема 10 мл 

в  зависимости  от  величины  средней  массы  суппозитория  испытуемой 
серии  (например,  при  массе  1,1  г  добавляют  8,9  мл  0,9  %  раствора 
натрия  хлорида,  а  при  массе  2  г  –  8  мл  физиологического  раствора). 
Пробирки  с  суппозиториями  помещают  на  водяную  баню  при 
температуре  (39  ±  1) 

о

С.  Через  10–30  мин  содержимое  пробирок 

2810