Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 2

натрия хлорида и перемешивают пипеткой 8–10 раз.

Особенности подготовки испытуемого образца в зависимости от

лекарственной формы (если нет других указаний в нормативной
документации):

Лиофилизаты (флаконы)

– каждый образец в отдельности

ресуспензируют  стерильным  0,9  %  раствором  натрия  хлорида  (из
расчета  1  мл  на  1  дозу)  и  перемешивают  пипеткой  8–10  раз,  получая
исходное разведение.

Порошки –

содержимое пакета (саше) асептически пересыпают в

стерильную колбу вместимостью 250 мл, добавляют 100 мл 0,9 %
раствора натрия хлорида и перемешивают путем энергичного
встряхивания в течение 10 мин, получая разведение 1:100 (10

-2

Таблетки

–

каждый образец в отдельности предварительно растирают в

стерильной  ступке  стерильным  пестиком  до  гомогенного  состояния  и
дробно добавляют 0,9  %  раствор  натрия хлорида  из  расчета  1  мл на  1
дозу и перемешивают пипеткой 8-10 раз, получая исходное разведение.

Капсулы

– каждый образец в отдельности вносят в стерильные

пробирки, добавляют 10 мл стерильного 0,9 % раствора натрия хлорида.
Пробирки с капсулами помещают на водяную баню при температуре
(39±1)

С. Через 10–30 мин содержимое пробирок перемешивают до

гомогенного состояния, получая разведение 1:10 (10

-1

Суппозитории–

каждый образец в отдельности помещают в стерильные

пробирки и добавляют предварительно нагретый до температуры (37 +
1)

С стерильный 0,9 % раствор натрия хлорида до общего объема 10 мл

в  зависимости  от  величины  средней  массы  суппозитория  испытуемой
серии  (например,  при  массе  1,1  г  добавляют  8,9  мл  0,9  %  раствора
натрия  хлорида,  а  при  массе  2  г  –  8  мл  физиологического  раствора).
Пробирки  с  суппозиториями  помещают  на  водяную  баню  при
температуре  (39  ±  1)

С. Через 10–30 мин содержимое пробирок