background image

Применение других растворителей возможно, при наличии указания на 

их  использование  в  нормативной  документации  на  аналоги  инсулина. 

Основные и рабочие растворы аналогов инсулина готовят, как указано, если 

в нормативной документацмм на препарат, не указаны иные концентрации и 

условия.  

 

Примечание 2 

  Приготовление  рабочих  растворов  ИО  и  СО.  Рабочие  растворы,  для 

получения  требуемых  концентраций  СО  и  ИО,  готовят  из  основных 

растворов  непосредственно  перед  испытанием,  добавляя  соответствующие 

объемы того же растворителя, который был использован для приготовления 

основных растворов СО и ИО.  

При  определении  биологической  активности  в  лекарственных 

препаратах  инсулина,  представляющих  суспензию,  ИО  осторожно 

взбалтывают  и  отбирают  1,0  мл,  к  которому  для  полного  растворения 

суспензии  добавляют  0,2мл  0,1М раствора  хлористоводородной кислоты.  В 

случае,  если  исходная  концентрация  ИО  равна  l00  МЕ/мл,  то  полученный 

раствор  будет  иметь  концентрацию  83,3  МЕ/мл.  В  дальнейшем  раствор 

используют для приготовления рабочих растворов ИО.  

 

Примечание 3 

 Расчет скорости вращения ротора центрифуги.  

Величина  ОЦУ  зависит  от  радиуса  ротора  центрифуги  и  скорости  его 

вращения.  Скорость  вращения 

(об/мин)  ротора  для  обеспечения 

необходимой  величины  ОЦУ  (в  данном  случае  1500  g)  вычисляют  по 

следующей формуле: 

𝑣

=

1500

𝑟∙11

.

18∙10

−6

 

, где 

    

- радиус ротора центрифуги;  

   11,18

10

-6

– константа 

 

 

 

 

 

 

 

 

Предыдущая <  | 1127  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru | Скачать в PDF