Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 1

другие биохимические и серологические тесты в случае необходимости
дополнительного подтверждения.

Если в образце обнаружены бактерии, типичные по своим

культуральным, морфологическим и тинкториальным свойствам (табл. 7), не
содержащие фермент цитохромоксидазу, не ферментирующие сахарозу и
лактозу и выделяющие сероводород, считают, что лекарственное средство
контаминировано бактериями рода

Salmonella

6.4.

Испытание на отсутствие бактерий

Pseudomonas aeruginosa

Исследуемый образец, растворенный или разбавленный стерильным

буферным раствором или иным разбавителем  1:10, переносят в количестве
10  мл  (соответствует  1  г  или  1  мл)  в  100  мл  жидкой  питательной  среды
(соево-казеинового бульона или среды № 8). Перемешивают и инкубируют в
стандартных условиях в течение 24 – 48 ч. После окончания инкубации при
наличии  роста  производят  пересев  бактериологической  петлей  на
селективную  питательную  среду  для  выделения  синегнойной  палочки
(цетримидный агар или цетилпиридиний хлорид (ЦПХ) агар – среда № 16).
Посевы  инкубируют  в  стандартных  условиях  в  течение  24  –  48  ч.
Выделенные колонии микроорганизмов, которые по своим тинкториальным
и  морфологическим  свойствам  являются  грамотрицательными  палочками,
пересевают на агар для выявления сине-зеленого пигмента пиоцианина (или
среду № 9). Посевы инкубируют в течение 24 – 48 ч.

Для подтверждения видовой принадлежности выделенных бактерий к

P. aeruginosa

определяют наличие фермента цитохромоксидазы (п.8.1) и

способность выделенных микроорганизмов расти на соево-казеиновом
бульоне (или среде № 8) при температуре (42 ± 1)

С в течение 18 – 24 ч.

При испытании качества трансдермальных пластырей 10 пластырей

помещают в 500 мл фосфатного буферного раствора и осторожно
встряхивают в течение 30 минут при нагревании.

Полученную жидкость в количестве 50 мл пропускают через

стерильный мембранный фильтр из нитрат-целлюлозы с диаметром пор 0,45