Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 1

мкм,  который  затем  переносят  в  100  мл  соево-казеинового  бульона  (или
среды № 8). Посевы инкубируют в течение 24 – 48 ч. После инкубации при
наличии  роста  производят  пересев  бактериологической  петлей  на
селективные  среды  –  цетримидный  агар  или  ЦПХ-агар.  Дальнейшую
идентификацию проводят, как указано выше.

Если в образце обнаружены бактерии, типичные для псевдомонад по

своим морфологическим и тинкториальным свойствам (табл. 7), образующие
сине-зеленый пигмент пиоцианин, содержащие фермент цитохромоксидазу и
растущие при температуре (42 ± 1)

С, считают, что ЛС контаминировано

бактериями

P. aeruginosa

6.5.

Испытание на отсутствие бактерий

Staphylococcus aureus

Исследуемый образец, растворенный или разбавленный стерильным

буферным раствором или иным разбавителем 1:10, переносят в количестве
10 мл (что соответствует 1 г или 1 мл образца) в 100 мл соево-казеинового
бульона или среды № 8. Перемешивают и инкубируют в течение 24 – 48 ч.
При наличии роста пересевают петлей на маннитно-солевой агар (или среду
№ 10) и инкубируют в стандартных условиях в течение 24 – 48 ч.

Появление после окончания инкубации типичных золотисто-желтых

колоний (табл. 7), окруженных желтыми зонами на среде с маннитом,
свидетельствует о росте

S. aureus,

ферментирующем маннит. Проводят

микроскопическое  исследование  типичных  колоний.  При  обнаружении  в
мазках  грамположительных  кокков,  расположенных  в  виде  виноградных
гроздей,  производят  пересев  на  соево-казеиновый  агар  (или  среду  №  1).
Инкубируют  в  стандартных  условиях  в  течение  18  –  24 ч.  Для
идентификации проводят тест на наличие коагулазы (п.8.3).

При испытании микробиологической чистоты трансдермальных

пластырей 10 пластырей помещают в 500 мл фосфатного буферного раствора
и осторожно встряхивают в течение 30 минут при нагревании.

Полученную жидкость в объеме 50 мл пропускают через стерильный

мембранный фильтр из нитрата целлюлозы с диаметром пор 0,45 мкм,