Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 1

Суппозитории –

каждый образец (2 суппозитория)

помещают в пробирки,

добавляют предварительно нагретый до температуры (39 ± 1)

С стерильный

0,9 % раствор натрия хлорида до общего объема 20 мл.
Пробирки с капсулами или суппозиториями помещают на водяную баню при
температуре (39 ± 1)

С. Через 10 – 30 мин содержимое пробирок

перемешивают до гомогенного состояния, получая исходное разведение.

Условия проведения испытания на микробиологическую чистоту

препаратов пробиотиков представлены в табл. 9-10.

11. 2. Методы проведения анализа

11.2.1. Метод прямого посева

Из полученной суспензии испытуемого образца соответствующего

разведения по 1 мл высевают на чашки Петри или в широкие (d = 20 мм, h =
200 мм) пробирки (флаконы) со скошенными столбиками питательной среды.

На чашках Петри суспензию распределяют, осторожно покачивая, по

всей поверхности питательной среды без применения шпателя. Чашки
выдерживают 30

–

40 мин на плоскости стола, не переворачивая, до полного

впитывания суспензии в агар, после чего переворачивают вверх дном и
инкубируют в термостате.

На средах, скошенных в пробирках (флаконах), посев распределяют

путем обкатки и инкубируют в термостате сначала в горизонтальном
положении – 2 сут, а в оставшийся период – в вертикальном.

Посев суспензии в пробирки со скошенным агаром с мочевиной делают

пастеровской  пипеткой  уколом  до  дна  пробирки,  а  остатки  посевного
материала  при  выведении  пипетки  растирают  по  поверхности  скошенной
части столбика среды и инкубируют в термостате.

Посев образцов препаратов, в которых не допускается присутствие

посторонних  микроорганизмов  и  грибов  или  допускается  не  более
50 КОЕ/единицу  препарата,  производят  из  исходного  разведения
испытуемого  образца.  Посев  образцов  препаратов,  в  которых  допускается