background image

Чашки  со  средой  Эндо  подсушивают  в  ламинарном  боксе  (под 

ламинарным  потоком  воздуха)  с  открытыми  крышками  в  течение  45  –  50 
мин. 

Питательные среды в широких пробирках (d = 20 мм, h = 200 мм) или 

флаконах расплавляют и столбик питательной среды скашивают. 

11.4. Учет полученных результатов 

Через 72 ч после начала инкубирования посевов и окончательно через 5 

–  8  сут  подсчитывают  число  колоний  бактерий  (допустимой  аэробной 
микрофлоры)  на  2  чашках  (каждого  разведения),  находят  среднее  значение 
(для колоний, выросших на 2 чашках одного разведения) и, умножая его на 
показатель  разведения,  вычисляют  число  бактерий  в  1  таблетке  (капсуле, 
суппозитории и др.) или в 1 г. 

Если  при  посеве  образца  из  разведений  1:10  и  1:100

 

нет  роста, 

результат  отмечают  следующим  образом:  «В  1  капсуле  (таблетке, 
суппозитории и.д.) менее 10 КОЕ бактерий». 

При  обнаружении  в  посевах  роста  условно-патогенных  бактерий 

(энтеробактерий,  протеев,  гемолизирующих  бактерий  и  др.)  и  грибов, 
считают,  что  качество  препарата  не  соответствует  требованиям  по 
показателю «Микробиологическая чистота».

 

Если  количество  аэробных  микроорганизмов  превышает  допустимый 

предел  количества  КОЕ  в  1  таблетке  (капсуле,  суппозитории  и  т.д.),  то 
контроль повторяют на удвоенном количестве образцов.  

Предыдущая <  | 1190  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru | Скачать в PDF