Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 1

предварительно  смоченных  фильтров.  Фильтры  асептически  снимают  с
фильтродержателя  и  помещают  в  среды  или  заливают  их  в  емкости  с
фильтродержателями.  При  использовании  замкнутой  системы  канистры
заполняют  равным  объемом  сред.  При  этом  следует  избегать  аэрации
тиогликолевой среды.

2.2.2. Испытание жидких препаратов, не смешивающихся с водой

Испытание проводят так же, как и для водных растворов ЛС. При

испытании вязких жидкостей к общей пробе перед фильтрацией асептически
добавляют достаточное количество подходящего стерильного растворителя
для увеличения скорости фильтрации.

Если в состав испытуемого препарата входит лецитин, масло или

консервант, а сам препарат обладает антимикробным действием, для
промывания фильтров используют жидкость №2.

2.2.3. Пробоподготовка мазей, кремов, растворимых в ИПМ, и

растворов в маслах

Мази на жировой основе и эмульсии типа «вода в масле» растворяют в

ИПМ, предварительно простерилизованном методом фильтрации (мембрана
с  диаметром  пор  0,22  мкм).  Стерильный  разбавитель/растворитель  и,  если
необходимо,  испытуемый  препарат,  непосредственно  перед  фильтрацией
нагревают  до  температуры  не  более  44

С. Первоначально через мембрану

пропускают стерильный ИПМ в количестве 5 мл. Затем фильтруют раствор
препарата  в  ИПМ.  Для  максимальной  эффективности  процесса  во  время
фильтрации  над  фильтром  постоянно  должен  быть  слой  раствора.  После
фильтрации мембрану промывают тремя порциями жидкости №2 по 100 мл
каждая.  Испытание  проводят  на  питательных  средах  с  добавлением  1  г/л
твина-80.

Если в состав испытуемого препарата входит вазелин, для промывания

фильтров  используют  жидкость  №3.  Перед  началом  фильтрации  через
фильтр  пропускают  5,0  мл  стерильного  ИПМ.  Для  максимальной
эффективности  процесса  во  время  фильтрации  над  фильтром  постоянно