Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 1

0,9 % раствором натрия хлорида. Концентрацию клеток бактерий доводят до
10

КОЕ/мл, а

C.albicans

– до 10

КОЕ/мл, используя стандартный образец

мутности или инструментальные методы, в том числе турбидиметрический.
В случае использования жидких питательных сред для культивирования
тест-штаммов, клетки бактерий и

C.albicans

выделяют центрифугированием,

промывают и ресуспендируют стерильным 0,9 % раствором натрия хлорида
до концентрации 1·10

– 1·10

КОЕ/мл.

Для смыва конидий

A.brasiliensis

используют стерильный 0,9 % раствор

натрия хлорида, содержащий 0,05 % раствор твина-80. Количество конидий

A. brasiliensis

в 1 мл смыва определяют с помощью камеры Горяева или

чашечным агаровым методом. Полученную взвесь разводят до концентрации
10

конидий в 1мл.

Стандартизованные суспензии всех тест-штаммов микроорганизмов

разводят до концентрации 10

– 10

КОЕ/мл.

2. Методика испытания

Для определения эффективности консервантов используют готовые ЛП в

неповрежденной упаковке.

В каждый стерильный флакон с исследуемым препаратом вносят

суспензию, содержащую один из тест-штаммов микроорганизмов, обеспечивая
концентрацию клеток 10

– 10

КОЕ в 1 мл или 1 г ЛП, и перемешивают. Объем

инокулята должен составлять 0,5 – 1 % от объема образца.

Образцы ЛП на твердой мазевой основе нагревают до температуры (42,5

± 2,5)

⁰

С. Смешивают инокулят каждой стандартизованной микробной

суспензии с образцом ЛП в течение не менее 1 мин до достижения гомогенной
эмульсии. Для улучшения смешивания можно добавить определенное
(валидированное) количество стерильного поверхностно-активного вещества,
например, твина-80, если оно не влияет на жизнеспособность
микроорганизмов или на эффективность консерванта.

Фактическую исходную концентрацию бактерий и грибов в

контаминированных образцах определяют сразу после контаминации. Для