background image

Раствор 

Раствор/фактор разведения 

Число повторностей 

Раствор контрольной серии ЛС/

f

1

 

Раствор контрольной серии ЛС /

f

2

 

Раствор контрольной серии ЛС /

f

3

 

Раствор испытуемого ЛС/

f

1

 

Раствор испытуемого ЛС/

f

2

 

Раствор испытуемого ЛС/

f

3

 

Положительный контроль (стандарт 

эндотоксина) 

R

0

 

Растворитель (отрицательный 

контроль) 

 

Растворы  А,  В  и  С  –  разведения  контрольной  серии  ЛС  с  кратностью 

разведения 

f

1

, f

2

, f

3

, определенные в испытании на мешающие факторы. 

Растворы  D,  Е  и  F  –  разведения  испытуемого  ЛС  с  кратностью 

разведений 

f

1

,  f

2

,  f

3

,

  определенные  для  контрольной  серии  в  испытании  на 

мешающие факторы.  

Раствор  G  –  раствор  стандарта  эндотоксина,  при  котором  наблюдается 

четкий  положительный  ответ  (положительный  контроль  жизнеспособности 
клеток). 

Раствор  R

0

  –  растворитель,  используемый  для  разведения  испытуемого 

ЛС (отрицательный контроль). 

Учет результатов.

 

Все результаты должны быть получены на клетках, у 

которых раствор G и хотя бы один из растворов А, В или С, вызывают ответ, 
превышающий  минимальный  уровень  высвобождения  маркёра  (раствор  R

0

). 

Для  каждого  источника  клеток  (индивидуального  донора,  пула  доноров, 
клеточной  линии)  используют  дозозависимую  кривую  и  вычисляют  средние 
ответы растворов A-F.  

С  этой  целью  готовят  в  двух  повторностях  четыре  концентрации 

1369