Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 4

держания анатоксинов/токсинов

в реакции антитоксинсвязывания», если нет

других указаний в нормативной документации

Формальдегид

Не более 100 мкг/мл. Определение проводят

в соответ-

ствии с ОФС «Количественное определение формальдегида

в биологических

лекарственных препаратах

».

Консерванты

Тиомерсал. Концентрация консерванта не должна быть

ниже минимально эффективной и не должна превышать указанную на упа-
ковке более чем на 15

Определение проводят в соответствии с ОФС «Ко-

личественное определение тиомерсала

в биологических лекарственных пре-

паратах

».

Не рекомендуется использование консерванта

при производстве

лекарственных препаратов, выпускаемых в однодозовой расфасовке.

Сорбенты

Алюминия гидроксид.

Не более 1,1

мг/мл алюминия(

III),

если в нормативной документации

нет иных указаний. Определение прово-

дят комплексонометрическим методом в соответствии с ОФС «Определение
ионов алюминия в сорбированных биологических лекарственных препара-
тах».

Извлекаемый объем

Не менее номинального. Определение проводят

в соответствии с ОФС «Извлекаемый объем лекарственных форм для парен-
терального применения».

Упаковка и маркировка

В соответствии с ОФС «Лекарственные

формы» и ОФС «Упаковка, маркировка и транспортирование лекарственны
средств» и ОФС «Иммунобиологические лекарственные препараты».

Транспортирование и хранение

При температуре от 2 до 8 °С