Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 4

стекло, накрывают

покровным стеклом

и микроскопируют в темном поле

зрения при увеличении

200×.

Результаты реакции оценивают

по условной

трехкрестовой системе

»:

— 1/3

лептоспир агглютинированы;

—

от 1/3 до 2/3

лептоспир агглютинированы;

+++

—

более

2/3

или все лептоспиры агглютинированы;

контроль

—

агглютинация отсутствует, все клетки лептоспир находятся в

свободном состоянии

и полностью подвижны

Положительной РМА

с живыми культурами лептоспир

серогрупп

считается реакция не менее чем на «+»

Тест активной защиты.

Четырем золотистым хомячкам массой

(22 ± 3) г

однократно внутрибрюшинно вводят по 0,5 мл вакцины. Через 20

сут

иммуннизированных и

неиммуннизированных

(контрольных)

живот-

ных заражают внутрибрюшинно вирулентной культурой

interrogans

Ictero-

haemorrhagiae copenhageni

с содержанием 100

– 150

лептоспир в поле зрения

микроскопа (200

) в объеме 1 мл. Наблюдение за животными ведут в течение

сут.

В контрольной группе не менее

животных должны заболеть или по-

гибнуть,

из

иммуннизированных и зараженных животных не должны за-

болеть или погибнуть

Если выживают и гибнут менее 3 иммуннизированных

и зараженных животных

соответственно,

испытание

повторяют. При получе-

нии аналогичных результатов вакцину

считают не выдержавшей

испытание.

Упаковка и маркировка.

В соответствии с ОФС «Иммунобиологиче-

ские лекарственные препараты

».

Транспортирование и хранение.

При температуре от 2 до 8 °С