МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

 

 

 

ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ

 

Вакцина менингококковая

 

 

 

ФС.3.3.1.0015.15

 

серогруппы А полисахаридная

 

сухая

 

 

Настоящая фармакопейная статья распространяется на вакцину

 

менин-

гококковую

 

серогруппы  А  полисахаридную

 

сухую

, 

представляющую  собой 

лиофилизат

 

очищенного капсульного полисахарида 

Neisseria meningitidis

 

се-

рогруппы А

. 

Полисахарид 

Neisseria  meningitidis

 

серогруппы А состоит из частично 

О

-

ацетилированных повторяющихся фрагментов N

-

ацетилманнозамина, свя-

занных 1α

-

6 фосфодиэфирными связями.

 

Вакцинаа менингококковая серогруппы А полисахаридная сухая пред-

назначена  для

 

профилактика заболеваний, вызываемых менингококками се-

рогруппы А.

 

ПРОИЗВОДСТВО

 

Технология получения вакцины менингококковой полисахаридной се-

рогруппы

 

А предусматривает культивирование штамма

-

продуцента в жидкой 

питательной среде Франца с последующим выделением из полученной био-
массы полисахарида менингококка серогруппы А и его очисткой.

 

Процесс  культивирования  производственного  штамма 

N.  meningitidis

 

должен  осуществляться  на  плотных  питательных  средах,  не  содержащих 
элементов крови и других субстратов

 

животного происхождения. Весь про-

изводственный  процесс,  основанный  на  использовании  системы  посевного 
материала и обеспечивающий стабильное получение вакцины для профилак-

Предыдущая <  | 5288  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru | Скачать в PDF