Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 4

гококковой серогруппы

А в исходной концентрации 50 мкг в 1 мл. В осталь-

ные лунки вносят по 25 мкл 0,9 % раствора натрия хлорида. Затем исходные
растворы вакцины титруют путем двукратных разведений в объеме 25 мкл до

12-

й лунки включительно; из последней лунки

мкл удаляют. В каждую

лунку первого ряда добавляют по 25 мкл рабочего разведения гомологичной
сыворотки. В каждую лунку второго ряда добавляют по 25 мкл гетерологич-
ной сыворотки. После 15

–

20 мин экспозиции при температуре

от 18 до 22

С в каждую лунку добавляют по 25 мкл эритроцитарного диагностикума,

гомологичного добавленной сыворотке.

Таким образом, в 1 ряду реагирую-

щая смесь будет состоять из гомологичных вакцине сыворотки и эритроци-
тов, во втором ряду

–

из вакцины и гетерологичных ей сыворотки и эритро-

цитов.

Реакцию учитывают после 1,5

–

2 ч инкубирования в термостате при

температуре от 36 до 38

С.

После окончания инкубации отмечают мини-

мальную концентрацию вакцины, которая подавляет агглютинацию эритро-
цитов. Специфичность вакцины подтверждается, если задержка гемагглюти-
нации наблюдается только в гомологичной системе.

Контролем

являются отсутствие спонтанной агглютинации и проверка

правильности выбранного рабочего разведения сыворотки.

Время растворения.

Содержимое ампулы должно полностью раство-

риться в

2,5 мл

0,9 %

раствора натрия хлорида

в течение 1 мин при встряхи-

вании

Прозрачность восстановленного раствора.

Восстановленная вакцина

должна выдерживать сравнение с эталоном I. Определение проводят в соот-
ветствии с ОФС «Прозрачность и степень мутности жидкостей». Содержи-
мое

ампул растворяют в 10 мл 0,9 % раствора натрия хлорида.

Цветность восстановленного раствора.

Восстановленная вакцина

должна выдерживать сравнение с эталоном

. Определение проводят в со-

ответствии с ОФС «Степень окраски жидкостей». Содержимое 4

ампул рас-

творяют в 10 мл 0,9 % раствора натрия хлорида.