background image

штамма. Каждую заражающую дозу вводят в объеме 0,5 мл 5 иммунизиро-
ванным и 5 неиммунизированным морским свинкам. За животными наблю-
дают в течение 10 сут

Погибших животных вскрывают и делают посевы пу-

тем отпечатков верхушек сердца на чашки Петри с питательной средой. Си-
биреязвенную инфекцию подтверждают в случае обнаружения роста, харак-
терного для  сибиреязвенного  микроба

Затем

 

рассчитывают  величины 

LD

50

 

заражающей  тест

-

культуры  для  иммунизированных и  неиммунизированных 

животных

 

и определяют индекс иммунитета

.  

При значении индекса иммунитета менее 10000 опыт повторяют по той 

же  методике  в  сравнении  со  стандартным  образцом.  Если  при  повторном 
контроле результат будет таким же, препарат считают не выдержавшим ис-
пытание.

 

Растворители,  выпускаемые  в  комплекте  с  препаратом.

 

30  %  рас-

твор глицерола

 

в воде для инъекций

Упаковка

 

и  маркировка

В  соответствии  с  ОФС  «Лекарственные 

формы» и ОФС «Упаковка, маркировка и транспортирование лекарственны 
средств» и ОФС «Иммунобиологические лекарственные препараты».

 

Транспортирование

 

и хранение

.

 

При температуре  от 2 до 8 °С

До-

пускается транспортирование в течение 20 сут при температуре не выше 25 

о

С.

 

 

Предыдущая <  | 5303  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru | Скачать в PDF