штамма. Каждую заражающую дозу вводят в объеме 0,5 мл 5 иммунизиро-
ванным и 5 неиммунизированным морским свинкам. За животными наблю-
дают в течение 10 сут
.
Погибших животных вскрывают и делают посевы пу-
тем отпечатков верхушек сердца на чашки Петри с питательной средой. Си-
биреязвенную инфекцию подтверждают в случае обнаружения роста, харак-
терного для сибиреязвенного микроба
.
Затем
рассчитывают величины
LD
50
заражающей тест
-
культуры для иммунизированных и неиммунизированных
животных
и определяют индекс иммунитета
.
При значении индекса иммунитета менее 10000 опыт повторяют по той
же методике в сравнении со стандартным образцом. Если при повторном
контроле результат будет таким же, препарат считают не выдержавшим ис-
пытание.
Растворители, выпускаемые в комплекте с препаратом.
30 % рас-
твор глицерола
в воде для инъекций
.
Упаковка
и маркировка
.
В соответствии с ОФС «Лекарственные
формы» и ОФС «Упаковка, маркировка и транспортирование лекарственны
средств» и ОФС «Иммунобиологические лекарственные препараты».
Транспортирование
и хранение
.
При температуре от 2 до 8 °С
.
До-
пускается транспортирование в течение 20 сут при температуре не выше 25
о
С.
Предыдущая < | 5303 | > Следующая | Главная | pharma-14@mail.ru | pharmacopeia.ru | Скачать в PDF