Измельченность сырья.
Цельное сырье:
частиц, проходящих сквозь
сито с отверстиями размером 1 мм,
–
не более 5
%.
Измельченное сырье:
ча-
стиц, не проходящих сквозь сито с отверстиями размером
7 мм, не более 5 %;
частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями размером 0,5 мм, не более
5 %.
Порошок:
частиц, не проходящих сквозь сито с отверстиями размером
0,16
мм, не более 5
%.
Посторонние примеси
Плоды.
Цельное сырье, измельченное сырье
–
не более 1
%.
Побуревших частей травы и корней (в том числе отделенных при
анализе).
Цельное сырье, измельченное сырье
–
не более 4 %;
Органической примеси.
Цельное сырье, измельченное сырье
–
не более
2%.
Минеральной примеси.
Цельное сырье, измельченное сырье, порошок
–
не более 1%.
Тяжелые металлы
и мышьяк
.
В соответствии с требованиями ОФС
«Определение содержания тяжелых металлов и мышьяка в лекарственном
растительном сырье и лекарственных растительных препаратах».
Радионуклиды.
В соответствии с требованиями ОФС «Определение
содержания радионуклидов в лекарственном растительном сырье и лекар-
ственных растительных препаратах».
Микробиологическая чистота.
В соответствии с требованиями ОФС
«Микробиологическая чистота».
Количественное определение
.
Цельное сырье, измельченное сырье,
порошок:
сумма
алкалоидов в пересчете на термопсин
–
не менее 1,5
%.
Аналитическую пробу сырья измельчают до величины
частиц, прохо-
дящих сквозь сито с отверстиями размером 1 мм. Около 10
,0
г (точная навес-
ка) измельченного сырья помещают в колбу вместимостью 250 мл, прибав-
ляют 100 мл хлороформа
и 5 мл аммиака раствора
25 %
, закрывают пробкой
и встряхивают на вибрационном встряхивателе в течение 2 ч
или оставляют
Предыдущая < | 6467 | > Следующая | Главная | pharma-14@mail.ru | pharmacopeia.ru | Скачать в PDF