background image

Измельченность  сырья.

  Цельное  сырье: 

частиц,  проходящих  сквозь 

сито с отверстиями размером 1 мм, 

– 

не более 5

 %. 

Измельченное сырье: 

ча-

стиц, не проходящих сквозь сито с отверстиями размером

 

7 мм, не более 5 %; 

частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями размером 0,5 мм, не более 

 

5 %. 

Порошок:

 

частиц, не проходящих сквозь сито с отверстиями размером 

0,16 

мм, не более 5

 %. 

Посторонние примеси

 

Плоды.

 Цельное сырье, измельченное сырье 

– 

не более 1

 %. 

Побуревших частей травы и корней (в том числе отделенных при 

анализе).

 Цельное сырье, измельченное сырье 

– 

не более 4 %;

 

Органической примеси.

 

Цельное сырье, измельченное сырье 

– 

не более 

2%. 

Минеральной примеси.

 

Цельное сырье, измельченное сырье, порошок 

– 

не более 1%.

 

Тяжелые металлы

 

и мышьяк

.

 

В соответствии с требованиями ОФС 

«Определение  содержания  тяжелых  металлов  и  мышьяка  в  лекарственном 
растительном сырье и лекарственных растительных препаратах».

 

Радионуклиды.

 

В  соответствии  с  требованиями  ОФС  «Определение 

содержания  радионуклидов  в  лекарственном  растительном  сырье  и  лекар-
ственных растительных препаратах». 

 

Микробиологическая чистота.

 

В соответствии с требованиями ОФС 

«Микробиологическая чистота».

 

Количественное  определение

Цельное  сырье,  измельченное  сырье, 

порошок:

 

сумма

 

алкалоидов в пересчете на термопсин 

– 

не менее 1,5

 %. 

Аналитическую пробу сырья измельчают до величины

 

частиц, прохо-

дящих сквозь сито с отверстиями размером 1 мм. Около 10

,0 

г (точная навес-

ка) измельченного сырья помещают в колбу вместимостью 250 мл, прибав-
ляют 100 мл хлороформа

 

и 5 мл аммиака раствора 

25 %

, закрывают пробкой 

и встряхивают на вибрационном встряхивателе в течение 2 ч

 

или оставляют 

Предыдущая <  | 6467  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru | Скачать в PDF