Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 4

указанных выше температурах. Через 14 сут выращивания со дня первичного
посева

из всех пробирок делают мазки,

окрашивают их по Граму

и микро-

скопируют

при увеличении

90×10.

В случае обнаружения хотя бы в одном из 10 просмотренных полей

зрения грамположительных кокков или палочек препарат считается загряз-
ненным посторонней микрофлорой.

При выявлении в мазках грамотрицательных палочек, отличающихся

по морфологии от туляремийных

бактерий

из этого образца готовят

мазка

которые обрабатывают иммуноглобулинами диагностическими

флуоресци-

рующими

туляремийными

и просматривают в каждом мазке не менее 10 по-

лей с помощью люминесцентного микроскопа. Если не все бактерии, обна-
руживаемые в препарате, специфически окрашиваются ярко

зеленым свече-

нием по периферии микробных клеток

препарат

считают не выдержавшим

испытание.

При получении результатов контроля, не соответствующих уста-

новленной норме, проводят

повторный

контроль

на удвоенном количестве

образцов

Специфическая безопасность.

Вакцина должна быть безопасной

и не

вызывать гибель более одной морской свинки из

Вакцина, введенная

морским свинкам массой (475 ± 25) г в объеме 1 мл

подкожно в дозе

∙

м.к., полученной

в соответствии со

стандартным об-

разцом (СО

)

мутности

(10

МЕ)

эквивалентным

∙

м.к./мл туляремийных

бактерий

не должна вызывать гибель более одной морской свинки из трех в

течение 15 сут наблюдения. У выживших свинок допускается падение массы
тела, на месте введения возможен некроз тканей кожи и подкожной клетчат-
ки.

В случае

если животные остаются живыми или наступает гибель

одной

морской свинки

препарат считают безопасным. В случае гибели

и более

животных испытание повторяют на их удвоенном количестве. Если при по-
вторном контроле наблюдается гибель аналогичного

количества животных

препарат считают не выдержавшим испытание.