background image

подсчитывают  число  иммуногенных  колоний  белого  цвета  и  неиммуноген-
ных

 

колоний серого цвета

 

и вычисляют их процентное соотношение.

  

4.

 

Количество накожных

 

доз.

 

В ампуле

 

должно содержаться от 15 

до 50 накожных доз. Количество прививочных доз в ампуле устанавливается 
путем деления количества живых м.к. на 2

10

8

 

м.к., составляющих одну при-

вивочную дозу.

 

5.

 

Прививаемость.

 

При накожной иммунизации морских свинок до-

зой 2

 

 10

7

 

живых м.к. в объеме 0,1 мл у всех животных через 2

 – 

5 сут вокруг 

насечек  должны  образоваться  инфильтрат  и  гиперемия  диаметром  от  5  до 

15 

мм.

 

В ампулу вносят воду для инъекций из расчета 0,1 мл на 1 накожную 

дозу. Полученную микробную взвесь разводят 0,9 % раствором натрия хло-
рида в 10 раз до концентрации 2

10

8

 

живых м.к. в 1 мл и прививают 

мор-

ских свинок массой (400

 ± 

25) г накожно методом скарификации в объеме 0,1 

мл.  На  участок  депилированной  кожи,  предварительно  обработанной  спир-
том и эфиром (1:1), после испарения эфира наносят пипеткой 2 капли мик-
робной взвеси на расстоянии 20

 – 

30 мм друг от друга. Через

 

каждую каплю 

оспопрививательным  пером  делают  по 

параллельные  некровоточащие 

насечки длиной 8

 – 

12 мм. Нанесенную на кожу взвесь тщательно втирают в 

течение 1 мин плоской стороной пера.

 

Если препарат не выдерживает испытание, контроль повторяют по той 

же методике на удвоенном количестве животных. 

 

6.

 

Иммуногенность.

 

Не  менее  8  из  10  морских  свинок,  привитых 

накожно дозой 2

10

7

 

живых м.к. в объеме 0,1 мл, должны быть предохранены

 

от гибели при подкожном заражении 1000 

Dcl  (Dosis  certa  letalis) 

вирулент-

ного  штамма  туляремийных

 

бактерий

 

голарктической  расы

,  1  Dcl 

которого 

не должна превышать 5 м.к.

 

Частота контроля иммуногенности указывается в 

нормативной документации

 

производителя.

 

Предыдущая <  | 5323  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru | Скачать в PDF