подсчитывают количество выживших. В группе зараженных белых мышей
для определения 1
LD
50
подсчитывают количество павших животных. В кон-
трольной группе животных, зараженных 300
LD
50
,
допустимо выживание от
1 до 3 белых мышей для каждого штамма.
По методу Кербера в модификации И.
П. Ашмарина подсчитывают
Е
D
50
и
LD
50
для каждого заражающего штамма. Если величина
ED
50
хотя бы
одного из заражающих штаммов будет выше допустимого значения, кон-
троль повторяют на том же количестве животных. Если при повторном ис-
пытании величина
ED
50
вновь превысит допустимый предел, серию бракуют.
Если при расчете величины заражающей дозы будет установлено, что
она содержит менее 50 или более 500
LD
50
,
контроль повторяют на том же
количестве животных. Если в контрольной группе животных, зараженных
300
LD
50
,
выживет более 3 белых мышей, контроль повторяют на том же ко-
личестве животных.
Упаковка и маркировка.
В соответствии с ОФС «Иммунобиологиче-
ские лекарственные препараты».
Транспортирование
и хранение
.
При температуре от 2 до 8
°
С.
Предыдущая < | 5336 | > Следующая | Главная | pharma-14@mail.ru | pharmacopeia.ru | Скачать в PDF