Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 4

нированным

посторонней микрофлорой.

При выявлении в мазках грамотрицательных палочек, отличающихся

по  морфологии  от  чумного  микроба,  готовят  мазки,  которые  окрашивают
иммуноглобулинами  чумными  диагностическими  флуоресцирующими  в  со-
ответствии с инструкцией по применению и просматривают в каждом мазке
не  менее  10  полей  с  помощью

люминесцентного

микроскопа

Если не все

бактерии, обнаруживаемые в вакцине

дают

специфическое ярко

зеленое

свечение по периферии клеток,

препарат считают не выдержавшим испыта-

ние.

Специфическая безопасность.

Вакцина должна быть безопасной.

Ис-

пытание проводят на морской свинке массой (275 ± 25) г.

Содержимое ампулы (флакона) растворяют в 1,8 мл 0,9

% раствора

натрия хлорида, определяют концентрацию по методике, описанной в разде-
ле «Специфическая активность (концентрация микробных клеток

)

», разводят

0,9

% раствором натрия хлорида

до концентрации 15

· 10

м.к./мл и вводят

подкожно в объеме 1 мл одной морской свинке во внутреннюю поверхность
бедра.

На 6 сут

морскую свинку

взвешивают, подвергают эвтаназии, отмеча-

ют патологоанатомические изменения, обнаруживаемые при вскрытии. Пе-
чень, селезенку, легкие, регионарные лимфатические узлы, кровь и ткани из
места введения высевают методом отпечатков на чашку Петри

с агаром Хот-

тингера

рН

(7,2 ± 0,1),

с добавлением натрия сернистокислого

0,25 г на 1 л

среды

и на чашку Петри с агаром Хоттингера

рН

(7,2 ± 0,1),

с добавлением

генцианвиолета

0,05 г на 1 л

среды.

Посевы

инкубируют при температуре (27

± 1)

в течение 3 сут

Вакцина не должна вызывать у морской свинки потерю

массы к 6 сут

после введения больше чем на

20 %

, не должна вызывать видимых патолого-

анатомических изменений в легких

−

кровоизлияний, очагов

воспаления,

гранулем, абсцессов; в посевах крови и легких не должно быть роста чумного
микроба. В месте введения допускается развитие кровоизлияния и инфиль-