Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 4

для выделения и культивирования чумного микроба или с агаром

Хоттингера

со стимулятором роста (кровь гемолизированная до 1 % концентрации

)

или

натрий сернистокислый

(0,25 г на 1 л среды

Через 72

– 96

ч инкубации при температуре (27

± 1)

С подсчитывают

количество колоний для каждого образца, принимая за 100

% количество

микробных клеток, высеянных, исходя из показателя общей концентрации
микробных клеток для данного образца, определенной с помощью

СО мут-

ности

(10

МЕ).

За количество жизнеспособных микробных клеток для каж-

дой серии принимают среднее

арифметическое

определений для

ампул

(флаконов).

Исходя из количества жизнеспособных микробных клеток в ампуле

(флаконе) с вакциной рассчитывают количество доз и объем растворителя
каждой серии для приготовления суспензии для инъекций, накожного скари-
фикационного нанесения и ингаляций.

Для достоверности полученных результатов параллельно используют

стандартный образец

вакцины чумной живой.

Иммуногенность

вакцины для морских свинок не должна

превышать 10

, для белых мышей

−

4 ·10

живых микробных клеток. Испы-

тание проводят

на морских свинках

массой (275

) г и на белых нелиней-

ных мышах

массой (19

1) г. Вакцину

разводят

с таким расчетом, чтобы в

мл

содержалось 10

живых м.к. Исходя из заранее определенного количе-

ства живых м.к., вакцину разводят

для иммунизации морских свинок до кон-

центраций 2

· 10

; 4 · 10

; 8 · 10

и 16

· 10

м.к./мл; белых мышей

−

до кон-

центраций 5

· 10

; 1 · 10

; 2 · 10

и 4

·10

м.к./мл. Каждую дозу препарата

вводят однократно 6

животным. Морских свинок иммунизируют подкожно

во внутреннюю поверхность левого бедра

в объеме 0,5

мл; белых мышей

–

объеме 0,2 мл дозами 8

· 10

, 4 · 10

, 2 · 10

и 1

·10

живых м.к.

Для определения фактического содержания живых микробных клеток в

иммунизирующих дозах взвесь

содержащую 8

·10

м.к./мл, используемую

при иммунизации морских свинок

или дозу

4 · 10

м.к./мл для иммунизации