Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 4

раствора

3 %

; должно наблюдаться образование

темно

зеленого

окрашивания (фенольные

вещества);

В делительную воронку помещают

мл настойки,

прибавляют 5

мл воды, 1

мл аммиака раствора концентрированного

25 %

и 10

мл эфира. Встряхивают в течение 5

мин, эфирную фазу отделяют и

фильтруют через бумажный складчатый фильтр с 1

г натрия сульфата

безводного в фарфоровую чашку, выпаривают на кипящей водяной бане
досуха. К сухому остатку прибавляют 0,5

мл азотной кислоты

концентрированной и выпаривают досуха на кипящей водяной бане. К
остатку прибавляют 5

мл ацетона и по каплям 0,2

мл калия гидроксида

раствора

спиртового

3 %;

должно наблюдаться образование фиолетового

окрашивания (алкалоиды).

Сухой остаток.

Не менее

1,5 % (

ОФС «Настойки»

Плотность

От 0,89

до 0,905

(

ОФС «Плотность»

Тяжелые металлы.

Не более

0,001 % (

ОФС «Настойки

»).

*Метанол и 2

пропанол.

Не более 0,05

% метанола и не более

0,05 % 2-

пропанола. В соответствии с требованиями ОФС «Определение

метанола и 2

пропанола»

(

*контролируется в течение технологического

процесса).

Микробиологическая чистота.

В соответствии с требованиями

ОФС «Микробиологическая чистота»

Количественное определение.

Содержание суммы алкалоидов в

пересчете на гиосциамин в настойке должно быть не менее

0,020 %

и не

более

0,055 %.

Около

10,0

г (точная

навеска)

настойки помещают в делительную

воронку вместимостью 250

мл, прибавляют 5

мл воды, 5

мл аммиака

раствора концентрированного

25 %, 100

мл эфира и встряхивают в

течение 15

мин. Нижнее

(водное)

извлечение отделяют, к эфирному

извлечению прибавляют 2

мл воды, встряхивают в течение 3

мин, затем