Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 4

терий на поверхности среды должен отсутствовать.

Сенсибилизирующие свойства.

Должны отсутствовать.

Морским

свинкам (3 особи) массой 300

–

350 г вводят внутрикожно трехкратно с ин-

тервалом 5 сут по 125 ТЕ в 0,1 мл разведения субстанции. Спустя 15 сут этим
и 3 интактным морским свинкам вводят внутрикожно по 500 ТЕ в 0,1 мл ис-
пытуемой субстанции. Разведения 125 и 500 ТЕ готовят из

основного раство-

ра субстанции, используя 0,9 % раствор натрия хлорида. Ответную реакцию
учитывают через 24 ч, измеряя 2 взаимно перпендикулярных диаметра эри-
темы. Реакции у первых 3 морских свинок не должны отличаться от реакций
у контрольных животных (

> 05). Животных содержат в условиях, исклю-

чающих контаминацию микобактериями.

ИСПЫТАНИЕ ТУБЕРКУЛИНА

Описание.

Туберкулин очищенный в стандартном разведении

–

бес-

цветная прозрачная жидкость без посторонних включений.

Туберкулин очищенный (лиофилизат)

–

пористая масса или аморфный

порошок серовато

белого или кремового цвета, который для проведения ис-

пытаний разводят в 1 мл прилагаемого растворителя.

Подлинность.

Вызывает при внутрикожном введении морским свин-

кам, сенсибилизированным вакциной БЦЖ, 12

– 16-

суточной культурой БЦЖ

или убитыми

Mycobacterium tuberculosis

, положительные реакции (как опи-

сано в разделе «Специфическая активность»).

Прозрачность

. Должен быть прозрачными. Определение проводят ви-

зуально в соответствии с ОФС «Прозрачность и степень мутности жидко-
стей».

Цветность.

Должен быть бесцветным. Определение проводят визуаль-

но в соответствии с ОФС «Степень окраски жидкостей».

рН

. Туберкулин очищенный в стандартном разведении: от 7,35 до 7,45;

туберкулин очищенный (лиофилизат): от 6,95 до 7,75. Определение

проводят

потенциометрическим методом в соответствии с ОФС «Ионометрия».