Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 4

линией, которая должна располагаться по оси ординат в пределах 3 мм² от
стандартной кривой. Если расстояние между начальными точками
тестируемого и стандартного антигена превышает 3 мм², такие результаты не
учитывают; в этом случае необходимо более точно подобрать концентрации
антисыворотки и антигенов. Затем на оси ординат между

начальными

точками  кривой  стандарта  и  каждого  антигена  находят  среднюю  точку,  от
нее  проводят  прямую,  параллельную  оси  абсцисс,  а  от  нее  на  уровне
разведения  1:3  находят  расстояния  до  кривой  тестируемого  антигена  и
стандартного

Количество ГА (Х) в вакцине в мкг/мл рассчитывают по

формуле:

= ̶

где:

, L

ст

–

расстояния по перпендикуляру на уровне разведения 1:0

от срединной линии до пересечения с кривыми тестируемого и стандартного

антигенов, соответственно;

–

содержание ГА в мкг/мл в стандарте;

–

предварительное разведение вакцины

Учет результатов ОРИД можно проводить, используя программное

обеспечение. Методика должна быть валидирована.

Примечания

Приготовление моноспецифической сыворотки к ГА.

Делают

разведение водой очищенной

до объема, указанного на ампуле; последующие

разведения делают

с помощью ФБР.

Приготовление стандартного антигена. Делают разведение водой в

объеме, указанном на ампуле; дальнейшие разведения делают с помощью

ФБР. Разведенный

антиген хранят при температуре 4

С не более 6 ч.

Приготовление агарозы. Агарозу заливают ФБР (конечная

концентрация 1,5

%) и нагревают в кипящей водяной бане до полного

растворения. Расплавленную агарозу фильтруют в горячем виде через ватно

марлевый фильтр, разливают по 12 мл в пробирки и закрывают резиновыми

пробками. В таком виде агароза может храниться более 3 мес. при комнатной

температуре (если агароза начинает отделяться

от стенок пробирки, ее не

используют).