Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 4

ной сывороткой к штамму «Дакар» вируса жёлтой лихорадки. Индекс
нейтрализации не менее 1,0

lg.

Определение проводят биологическим методом в реакции нейтрализа-

ции

в одной из культур клеток: первично

трипсинизированные фибробласты

эмбрионов кур (ФЭК); перевиваемой культуре клеток почек эмбрионов сви-
ньи (

); перевиваемой культуре клеток почек

зеленой мартышки

(

Vero

)

или

в реакции биологической нейтрализации

на мышах линий

Balb/

или СВА 4

–

недельного возраста массой 10

–12

(если в нормативной документации нет

иных указаний

Постановка

реакции нейтрализации

в культурах клеток

Приготовление смеси вируса вакцины и специфической иммунной сы-

воротки.

Используют 2 ампулы вакцины. Содержимое ампул разводят в рас-

творителе

–

вода для инъекций, содержащем 2

% сыворотки крови плодов

коровы, жидкой, инактивированной

при температуре

56 +

1°С

в течение 30

мин

(для исключения возможности присутствия ингибиторов вируса желтой

лихорадки)

Используют 0,5

мл растворителя на одну дозу вакцины. Восста-

новленную вакцину выдерживают при температуре от 18 до 25

С в течение

15 –

20 мин. Затем содержимое двух ампул объединяют и готовят последова-

тельные разведения вакцины 1:5 и 1:50 в растворе натрия хлорида

0,9 %,

со-

держащем

% сыворотки крови плодов

коровы, жидкой, инактивированной

при температуре

56 +

1°С в течение 30 мин. Каждое разведение вакцины в

объёме 1,0 мл смешивают с равным объёмом рабочего разведения иммунной
кроличьей сыворотки к штамму «Дакар» вируса желтой лихорадки и не

им-

мунной кроличьей сыворотки, получая

таким образом

конечные разведения

вакцины

1:10 и 1:100.

Иммунная кроличья сыворотка к штамму «Дакар» вируса желтой лихо-

радки в

рабочем разведении должна нейтрализовать 100

–

300 БОЕ в 0,1 мл

вируса желтой лихорадки, штамм 17Д. В реакции нейтрализации

необходимо