Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 4

говым вращением яйца вирус равномерно распределяют по ХАО. Инокули-
рованные эмбрионы инкубируют при температуре (37

± 1)

°С

в течение 42

–

48 ч. Затем эмбрионы вскрывают,

разрезая скорлупу по длинной оси яйца,

визуально определяют жизнеспособность куриного эмбриона. Изолируют

пинцетом ХАО, промывают в воде и подсчитывают число оспин на каждой
ХАО. Среднеарифметическое количество типичных оспин, развившихся на
ХАО в учетном разведении, должно быть не менее 10.

Специфическую ак-

тивность вируса выражают в оспообразующих единицах в 1 мл (ООЕ/мл) и
вычисляют по формуле:

среднее арифметическое число оспин на ХАО

ООЕ/мл =

объем инфицирующей дозы

∙

разведение вируса

Контроль специфической активности вакцины проводят одновременно

с определением специфической активности

стандартного образца активно-

сти

специфичности и некротической активности оспенной вакцины

в соот-

ветствии с инструкцией по применению

Результат испытания серии вакцины

принимают к учету при получении

удовлетворительного результата определения специфической активности
стандартного образца.

При получении неудовлетворительных результатов контроля

серии

вакцины проводят повторное испытание на удвоенном количестве образцов
вакцины: разведение 10

-1

получают растворением содержимого 4 ампул вак-

цины в 8 мл ФЦБ.

При получении неудовлетворительных результатов при повторном ис-

пытании серию препарата бракуют.

Некротическая активность.

Вакцина в дозе 10

ООЕ/0,1 мл не должна

вызывать

некрозы при внутрикожном введении кроликам. Испытание прово-

дят на 2 белокожих кроликах породы Шиншилла массой от 2,5 до 3,5

кг.

Шерсть на боках в местах предполагаемых прививок удаляют. Для проведе-
ния испытания вакцину разводят стерильным ФЦБ до содержания 10

; 10