Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 4

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ

Вакцина оспенная

ФС.3.3.1.0034.15

инактивированная

Настоящая фармакопейная статья распространяется на

вакцину

оспен-

ную

инактивированную

Вакцина представляет собой вирус осповакцины

выращенный на скарифицированной коже телят, обработанной хлоргексиди-
на биглюконатом и инактивированный

гамма

излучением Со

Одна приви-

вочная

доза вакцины содержит активный компонент

−

инактивированный ан-

тиген вируса осповакцины

−

50 мкг (величина расчетная определяется по со-

держанию общего белка); стабилизаторы: желатин

−

1 % и сахароза

−

5 % в

конечной концентрации; соли буферной системы

–

натрия гидрофосфат до-

декагидрат и лимонная кислота моногидрат. Вакцина не содержит антибио-
тиков и консервантов.

Вакцина предназначена

для вакцинации детей с двухлетнего возраста,

подростков и взрослых на первом этапе при двухэтапном методе вакцинации

;

на втором этапе применяют вакцину оспенную живую.

ПРОИЗВОДСТВО

Все этапы производства вакцины должны осуществляться с соблюде-

нием установленных требований

к правилам

организации производства и

контролю

качества лекарственного препарата, гарантирующих его качество

и безопасность для человека.