Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 4

свидетельством, подтверждающим отсутствие инфекционных заболеваний.
Все поступившие телята должны пройти 30

дневный карантин

Требования к производственному штамму.

В качестве вакцинного

штамма используют вирус осповакцины, штамм Л

ИВП, полученный

путем

накожных пассажей на кроликах и телятах вакцины, приготовленной из
штамма

Lister

института Листера (Великобритания

Штамм Л

ИВП

хранится

в коллекции производственных штаммов на предприятии

изготовителе. Для

поддержания стабильных свойств штамма проводят

пассаж исходного

штамма на коже кролика. Материалом исходного штамма служит ляпино

вакцина

III

генерации. В результате пассирования исходного штамма на кро-

ликах получают ляпину. Посевной вирус

генерации получают в результате

пассажа ляпины на коже теленка. Посевной вирус

генерации получают пу-

тем пассажа посевного вируса

генерации на коже теленка. Для приготовле-

ния вакцины используют только ляпиновакцину

III

генерации.

Взвесь посев-

ного вируса должна отвечать следующим требованиям:

может содержать суммарно не более 50 посторонних микроорганиз-

мов в 1 мл, в том числе аэробных и факультативно

анаэробных бактерий и

грибов;

не должна содержать бактерий семейства

Enterobacteriaceae

и вида

Pseudomonas aeruginosa

Staphylococcus aureus

, а также патогенных анаэ-

робных

бактерий;

быть генетически однородной

допускается образование на хорионал-

лантоисных оболочках (ХАО

)

куриных эмбрионов не более 10 поражений

поверхностного диффузного типа на 1000 типичных оспин (от 0,5 до 3 мм);

на скарифицированной коже кроликов образовывать типичные вакци-

нальные

поражения (оспины

)

;

не вызывать некрозы при внутрикожном введении кроликам

ООЕ/0,1 мл

(ООЕ

–

оспообразующие

единицы

);

не вызывать гибель кроликов при введении в мозг 10

ООЕ/0,1 мл;