Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 4

Определение проводят визуально.

Подлинность.

При испытании определяют следующие параметры под-

линности препарата:

Видоспецифичность.

Должен

обладать видовой специфичностью,

свойственной только белкам сыворотки крови лошади. Определение прово-
дят методом

кольцепреципитации

использованием коммерческих сыворо-

ток, преципитирующих

белки сыворотки крови лошади, человека, крупного

рогатого скота и свиньи.

Испытуемый образец разводят 0,9 % раствором натрия хлорида в соот-

ношении 1:1000. В 4 стеклянные преципитационные пробирки

высотой

6 –

10 мм вносят по 0,4 мл разведенного образца, затем на дно пробирок

путем

подслаивания под образец

медленно вносят по 0,1 мл преципитирующей сы-

воротки: в первую пробирку

–

сыворотку, преципитирующую белки сыво-

ротки крови лошади, во вторую пробирку

–

преципитирующую сыворотку

белкам

сыворотки крови человека, в третью пробирку

–

сыворотку, преципи-

тирующую белки сыворотки крови крупного рогатого скота, в четвертую
пробирку

–

сыворотку, преципитирующую белки сыворотки крови свиньи.

Учет результатов проводят визуально

при дневном освещении на черном

фоне при температуре (20

± 4)

С немедленно после выполнения реакции и

по истечении 1 ч. Образец считают выдержавшим испытание, если в первой
пробирке (с гомологичной сывороткой) образуется кольцо преципитации

течение 1

–

10 мин

и если во второй, третьей, четвертой пробирках (с гете-

рологичными сыворотками) не образуется кольцо преципитации в течение 1
ч.

Специфичность антител.

Должен

содержать антитела к вирусу

бешенства. Определение проводят в соответствии с разделом

«Специфиче-

ская активность».

Прозрачность.

Прозрачный или слегка опалесцирующий раствор с оп-

тической плотностью не более 0,05

Определение проводят в соответствии с

ОФС «Спектрофотометрия в ультрафиолетовой и видимой областях» в кюве-