Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 4

тах с толщиной слоя 3 мм при длине волны 540 нм

по сравнению с водой

очищенной

Цветность

Бесцветный или светло

желтый раствор

с оптической

плотностью не более 0,15. Определение проводят в соответствии с ОФС
«Спектрофотометрия в ультрафиолетовой и видимой областях» в кюветах с
толщиной слоя 3 мм при длине

волны 400 нм

по сравнению с водой очищен-

ной

рН.

От 6,6 до 7,4

Испытуемый образец разводят до 1 % концентрации

0,9 % раствором натрия хлорида. Испытание проводят потенциометрическим
методом в соответствии с ОФС «Ионометрия».

Механические включения.

Видимые механические включения долж-

ны соответствовать требованиям

ОФС «Видимые механические включения в

лекарственных формах для парентерального применения

и глазных лекар-

ственных формах»

Белок.

От 9 до 11 %. Определение проводят

колориметрическим мето-

дом

с биуретовым реактивом в соответствии с

ОФС «Определение белка

биуретовым реактивом в препаратах крови человека и животных

Метод А

Электрофоретическая однородность.

Содержание фракции γ

глобулинов должно быть

не менее 80

фракций α

глобулинов

–

не более

20 %;

фракция альбуминов

должна

отсутствовать. Определение проводят в

соответствии с ОФС ««Определение однородности лекарственных препара-
тов из сыворотки крови человека и животных методом электрофореза на
пленках из ацетата целлюлозы».

Риванол.

Должна отсутствовать характерная для риванола желто

зеленая флуоресценция.

Препарат визуально сравнивают со стандартным раствором, содержа-

щим 0,2 мкг/мл риванола. Для испытания в

одну кварцевую кювету толщи-

ной слоя 10 мм вносят препарат иммуноглобулина, в

другую

−

стандартный

раствор риванола

и помещают в источник УФ

излучения (например, ртутно