Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 4

кварцевая лампа). В результате анализа не должна наблюдаться характерная
для риванола желто

зеленая флуоресценция.

Примечания

Приготовление

основного

раствора риванола

100 мкг/мл

В мер-

ную колбу вместимостью 50 мл помещают 5 мг риванола, растворяют

в воде

очищенной

доводят объем раствора водой

очищенной

до метки

и перемеши-

вают

Раствор хранению не подлежит.

Приготовление стандартного раствора риванола

0,2 мкг/мл.

Пе-

ред определением основной раствор риванола разводят в 50 раз водой

очи-

щенной

(

до концентрации 2 мкг/мл

0,5 мл полученного раствора добав-

ляют 4,5 мл воды

очищенной и перемешивают

Используют свежеприготов-

ленный раствор

Спирт этиловый.

Не более 4,5 %. Определение проводят методом

указанным в нормативной документации, в соответствии с требованиями
ОФС «Определение спирта этилового в жидких фармацевтических препара-
тах».

Стерильность.

Должен быть стерильным.

Испытание на отсутствие

бактерий и грибов проводят методом прямого посева или мембранной филь-
трации с использованием тиогликолевой среды в соответствии с ОФС «Сте-
рильность».

Пирогенность.

Должен быть апирогенным. Определение проводят в

соответствии с ОФС «Пирогенность».

Препарат

вводят из расчета

1 мл на 1

кг массы тела кролика.

Аномальная токсичность.

Должен

быть нетоксичным. Испытание

проводят в соответствии с ОФС «Аномальная токсичность»

Препарат вводят по 1 мл внутрибрюшинно 5 белым мышам массой 17

–

20 г, подкожно 2 морским свинкам массой 250

–

300 г

–

по

2,5

мл

в каждый

бок

(если нет других указаний в нормативной документации)

За

животными

наблюдают 7 дней