Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 4

Специфическая активность.

Не менее 150 МЕ/мл. Испытание

прово-

дят биологическим методом на беспородных белых мышах или мышах линии

Balb/c

массой (1

1 ±

1) г.

Специфическую активность испытуемого образца определяют в срав-

нении со стандартным образцом специфической активности иммуноглобули-
на антирабического из сыворотки

крови лошади, калиброванным по отноше-

нию к международному стандарту специфической активности иммуноглобу-
лина антирабического

Предварительно

испытуемый и стандартный образцы

разводят

0,9 %

стерильным раствором натрия хлорида

(если нет других указаний в норма-

тивной документации

)

до получения конечного разведения (после добавле-

ния разрешающего разведения фиксированного вируса бешенства штамм

«CVS»)

в соотношении

1:500; 1:1000; 1:2000;

1:4000 и т.д. в зависимости от

предполагаемой специфической активности испытуемого образца. Разведе-
ния образцов для заражения животных указывают в нормативной документа-
ции. После этого в каждую

пробирку с полученными разведениями добавля-

ют разрешающее разведение вируса бешенства, содержащее от 100

до

500

, в объеме, равном объему испытуемого и стандартного образца

Со-

держимое пробирок перемешивают

путем встряхивания

Расчет разрешаю-

щего разведения вируса бешенства для испытания проводят на основании ре-
зультатов предварительного титрования вируса бешенства

(определения ин-

фекционной

активности

вируса

Для определения точного количества доз вируса бешенства, взятого в

опыт, одновременно

с разведениями

испытуемого образца

готовят

разведе-

ния

вируса бешенства.

Разрешающее разведение вируса

бешенства

смеши-

вают с

% раствором нормальной лошадиной сыворотки, приготовленным с

применением стерильной воды очищенной или воды для инъекций, в соот-
ношении 1:1. Полученную смесь условно принимают за исходное разведение

и готовят

последовательные десятикратные разведения вируса

(10

-1

, 10

-2

-3

)

2 % растворе нормальной лошадиной сыворотки. Сыворотку лошади-