ную нормальную предварительно инактивируют при температуре 56 

о

С в те-

чение 30 мин. 

 

Пробирки с разведениями испытуемого образца, стандартного образца 

и фиксированного вируса бешенства штамм «

CVS

» инкубируют

 

при темпе-

ратуре 37 

о

С в течение (75

 ± 

15) мин или при температуре (6

 ± 2) 

о

 

С в тече-

ние (18

  ± 

1) ч. Затем из каждого полученного разведения

 

смеси вводят ин-

трацеребрально лабораторным животным по 0,03 мл

 (

не менее 

10 

мышей на 

каждое разведение испытуемого и стандартного образцов

 

и не менее 10 мы-

шей на каждое разведение фиксированного вируса бешенства штамм «

CVS»). 

За мышами наблюдают в течение 14 сут

. 

При оценке результатов опыта учи-

тывают

 

заболевших или павших

 

животных

 

с 5 по 14 сут.

 

После  окончания  опыта  вычисляют  точное  количество  вируса, 

содержавшееся

 

в  0,03  мл  разрешающего  разведения,  по  методу  Рида  и 

Менча.

  

Расчет

 

специфической активности антирабического иммуноглобулина 

производят по следующим формулам:

 

1)

 

Определяют  защитный  титр

  (

КР

50

)  – 

разведение,  при  котором 

выжило 50 % экспериментальных животных) испытуемого и стандартного 
образца

:  

Т

=

А

+

50

 

−

 

В

С −

 

В

∙

Д

, 

где 

:  

А

 – 

логарифм обратной величины разведения, при котором смертность 

животных ниже 

50 %; 

В

 – 

показатель смертности ниже 50 %;

 

С

 – 

показатель смертности выше 50 %;

 

Д

 – 

логарифм кратности разведения

     

 
                                                     

КР

50 

= 10

-

Т

 

2) 

Специфическую  активность  испытуемого

 

иммуноглобулина

  (

СА

) 

определяют в МЕ

/

мл

 

относительно специфической активности стандартного 

образца по формуле:

 

Предыдущая <  | 5512  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru | Скачать в PDF