Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 4

Прозрачность

Должен выдерживать сравнение с эталоном

II.

Опреде-

ление проводят в соответствии с ОФС «Прозрачность и степень мутности
жидкостей»

Цветность.

Должен соответствовать требованиям нормативной доку-

ментации. Определение проводят в соответствии с ОФС «Степень окраски
жидкостей».

Механические включения

(для инъекционных форм)

Должны соот-

ветствовать требованиям

ОФС «Видимые механические включения

в лекар-

ственных формах для парентерального применения и

глазных лекарственных

формах

и ОФС «Невидимые механические включения в лекарственных

формах для парентерального применения»

рН.

Допустимый интервал значений должен соответствовать требова-

ниям

нормативной документации

Определение

проводят потенциометриче-

ским методом в соответствии с ОФС «Ионометрия».

При

определении

рН

после растворения следует указать растворитель и его объем.

Потеря в массе при высушивании

(для лиофилизированных форм)

Не должна превышать 3,5

Определение проводят в соответствии с ОФС

«Потеря в массе при высушивании».

Белок.

Содержание белка должно соответствовать требованиям норма-

тивной документации. Определение проводят в соответствии с ОФС «Опре-
деление белка

методом с биуретовым реактивом или в соответствии с ОФС

«Определение белка колориметрическим методом (метод Лоури) в биологи-
ческих лекарственных препаратах» (метод А

без предварительного осажде-

ния

белка

Стерильность

Препарат должен быть стерильным.

Определение про-

водят в соответствии с ОФС «Стерильность

».

Микоплазмы.

Должны отсутствовать. Определение проводят в соот-

ветствии с ОФС «Испытание на присутствие микоплазм»

Аномальная токсичность

Препарат должен быть нетоксичным.

Определение проводят по ОФС «Аномальная токсичность».