пользованием  тест

-

систем,  разрешенных  к  применению  в  практике  здраво-

охранения  Российской  Федерации  и  имеющих  100  %  чувствительность  и 
специфичность,

 

в соответствии с инструкциями по применению.

 

Антитела  к  вирусу  иммунодефицита  человека  (ВИЧ

-1 

и  ВИЧ

-2).

 

Препарат не должен содержать антитела

 

к вирусу иммунодефицита человека 

(ВИЧ

-

1 и ВИЧ

-

2). Определение проводят иммуноферментным методом с ис-

пользованием  тест

-

систем,  разрешенных  к  применению  в  практике  здраво-

охранения  Российской  Федерации

 

и  имеющих  чувствительность  и  специ-

фичность не ниже 100

 %. 

Маркировка

 

и упаковка

. 

В

 

соответствии с ОФС «Иммунобиологиче-

ские лекарственные препараты

».

  

На  вторичную  (потребительскую)  упаковку  лекарственных  средств 

должна наноситься надпись: «Антитела к ВИЧ

-

1, ВИЧ

-

2, к вирусу гепатита С 

и поверхностный антиген вируса гепатита В отсутствуют».

 

Транспортирование и хранение. 

При температуре от 2 до 8

 

0

С

. 

Не за-

мораживать.

 

Предыдущая <  | 5531  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru | Скачать в PDF