МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

 

 

 

ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ

 

 

Сыворотка противогангренозная

 

 

ФС.3.3.1.0041.15

 

поливалентная лошадиная

 

 

Настоящая фармакопейная статья распространяется на сыворотку

 

про-

тивогангренозную

 

поливалентную

 

лошадиную,  представляющую

 

собой  им-

муноглобулиновую  фракцию  сыворотки  крови  лошадей,  содержащую  спе-
цифические  антитела,  нейтрализующие  токсины  возбудителей  газовой  ган-
грены

 

рода 

Clostridium

 (

C. perfringens

 

типа

 A, 

C. novyi

 

и 

C. septicum

).  

C

ыворотка

 

противогангренозная

 

поливалентная лошадиная предназна-

чена для экстренной профилактики и лечения газовой гангрены.

 

 

ПРОИЗВОДСТВО

 

Производство  сыворотки  противогангренозной  поливалентной  лоша-

диной  должно  быть  валидировано  с  целью  подтверждения  установленных

 

требований, гарантирующих ее качество и безопасность применения.

 

Сыворотку  получают  из  плазмы  лошадей,  гипериммунизированных 

гангренозными токсинами/анатоксинами.

 

Для получения очищенной концен-

трированной иммуноглобулиновой

 

фракции

 

плазмы лошади, содержащей

 

ан-

титела

 

(антитоксины),  нейтрализующие  гангренозные  экзотоксины,  приме-

няют

 

методы  солевого  фракционирования,  ферментолиза

 

и

 

мембранной 

фильтрации.

 

 

ИСПЫТАНИЯ

 

Описание

. 

Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость с желто-

ватым оттенком, без осадка.

 

Определение проводят визуально.

 

Предыдущая <  | 5532  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru | Скачать в PDF